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细胞生物反应器

细胞生物反应器是用于动物细胞、干细胞等培养的精密生物设备，通过精确控制温度、溶氧（DO）、pH、搅拌速率等关键参数，模拟体内生长环境。系统通常采用生物相容性材料（如316L不锈钢、一次性袋体），配备无菌接口、在线监测及自动化控制系统，适用于单抗、疫苗、细胞治疗等生物制药工艺开发与生产，兼具可放大性和合规性要求。

优点

低剪切设计——专有桨叶/气升式混合技术，保护细胞活性（存活率≥95%）；

全参数集成——实时监测并调控DO（±2%）、pH（±0.1）、代谢物（如Glucose）；

灵活配置——支持不锈钢/一次性反应器切换，适配从研发到GMP生产需求；

数据合规——符合21 CFR Part 11，具备审计追踪与电子签名功能；

全球支持——提供工艺转移、验证文件（DQ/IQ/OQ）及应急维护服务。



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