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无菌配液系统

无菌配液系统是专为生物制药、无菌制剂等行业设计的智能化溶液配制设备,用于精确称量、混合、过滤及分装药液。系统采用316L不锈钢或一次性无菌耗材,集成在线灭菌(SIP/CIP)、自动称重、pH/电导率监测等功能,确保全程无菌操作。符合GMP/ FDA要求,适用于疫苗、单抗等高风险产品的生产,可有效降低污染风险并提高工艺稳定性。

优点

全密闭设计——杜绝人为干预,确保无菌环境(ISO 5级标准);

高精度控制——称重精度±0.1%,支持配方管理与数据追溯;

灵活配置——模块化结构,可扩展过滤、灌装等单元;

合规认证——符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求;

高效服务——提供验证支持(DQ/IQ/OQ)及快速响应维护。