合规保障——全程符合cGMP、FDA 21 CFR Part 11要求;
灵活定制——支持非标设计,适配客户特殊工艺与产能需求;
质量管控——严格材料追溯(PMDA)与出厂测试(FAT/SAT);
快速交付——模块化生产体系,缩短交货周期30%以上;
全球支持——提供本地化安装、验证及终身维护服务。
制药设备OEM服务是为生物科技公司提供的定制化设备代工生产解决方案,涵盖研发设计、材料选型、制造组装及验证全流程。制作包括发酵罐、反应釜、压力容器等核心设备,严格遵循GMP、FDA及ISO标准,确保产品在质量、合规性和性能上满足客户需求。通过柔性生产和模块化设计,OEM服务可快速响应客户特殊工艺需求,助力药企降本增效并加速产品上市。
合规保障——全程符合cGMP、FDA 21 CFR Part 11要求;
灵活定制——支持非标设计,适配客户特殊工艺与产能需求;
质量管控——严格材料追溯(PMDA)与出厂测试(FAT/SAT);
快速交付——模块化生产体系,缩短交货周期30%以上;
全球支持——提供本地化安装、验证及终身维护服务。