简体中文 
English 
产品中心 
一次性生物反应器
返回列表
1、公称容积：50L~2.5KL
2、高径比：标准一次性反应袋（可按用户需求调整）
3、应用领域：适用于各种细胞培养、哺乳动物细胞培养、抗体药物种子扩增及疫苗，单批次连续培养
4、搅拌形式：上斜插机械搅拌&下磁力搅拌
5、控制范围：采用工业西门子PLC控制器，软件采用wicc和组态软件，可实现单台和多台集中控制，控制数据可储存和实现远程，同时可实现WEB发布功能实现远程监控；控制点：搅拌转速、压力、液位、温度、pH、DO、称重、流量等，可实现独立控制和连锁关联控制
6、验证：GMP文件提供4Q+2T，计算机符合cGMP、21CFR PART11、GAMP法规要求
Ø 安装操作便利，节省空间
Ø 无需清洗，一控多台设备，即插即用效率高，互换性强，节约生产周转时间
Ø 解决产品交叉污染的风险
Ø 搅拌桨叶无轴承，轴封，避免轴封失效带来的染菌风险
Ø 搅拌选择多样化可斜插&底部磁力搅拌
Ø 出液便利无死角便于排空
Ø 高安全：独有配方的 NxFlex™ F4000D1 Film 膜材，经过超过十年的客户使用经验，拥有可靠的生物稳定性和极佳的机械加工性能，确保配液和细胞培养的物料安全和验证
Ø 可追溯：符合GMP的ISO Class 7 （10,000 级）生产环境，符合ISO质量管理体系，100%的灯检和完整性测试，辅以完善的文件体系保证每批培养袋的均一和质量可靠
Ø 自动化：设置PLC实现自动控制的同时，也有效地保证了您的培养数据的记录、控制和可追溯性
Ø 信息化：标准ProfiNET网络接口，无缝对接SCADA、LIMS/MES等信息化软件
Ø 合规性：培养袋提供各种符合USP的质量文件，控制系统符合21CFR PART11电子签名和审计追踪的要求，可以提供基于GAMP5的CSV计算机系统验证服务
Ø 多用途：适用于单抗的种子培养、疫苗的病毒制备，以及贴壁培养细胞如293T的培养
