产品中心
潮汐式生物反应器
该系列的生物反应器是仅鑫根据动物细胞悬浮培养的工艺特点,结合先进装备制造和自动化技术开发而来,用于哺乳动物细胞悬浮培养的专用设备,适用于单抗、疫苗和重组蛋白等生产或种子制备
1、容积:20L、25L、50L、100L(可选择)
2、搅拌控制:2D波浪式混合,速度2-40rpm,角度0-12°
3、通气控制:三路通气(空气、氧气、二氧化碳),通过MFC控制流量,各路通气流量可独立手动控制,亦可级联pH /DO自动控制调节
4、温度控制:电加热控制升温,自然散热降温,控制范围20-40℃
5、压力控制:设置可调节的压力开关0-1bar,保证正压的同时避免培养袋损坏
6、Ph控制:设置一次性贴片式pH传感器,级联CO2流量和蠕动泵,自动控制pH在4.5-8.5
7、DO控制:设置一次性贴片式光学DO传感器,级联空气和氧气MFC,自动控制DO在0-100%
8、CO2控制:可手动控制进气混合比例来实现CO2浓度控制,也可以设置在线传感器实现自动检测和控制
Ø 高安全:独有配方的 NxFlex™ F4000D1 Film 膜材,经过超过十年的客户使用经验,拥有可靠的生物稳定性和极佳的机械加工性能,确保配液和细胞培养的物料安全和验证;
Ø 可追溯:符合GMP的ISO Class 7 (10,000 级)生产环境,符合ISO质量管理体系,100%的灯检和完整性测试,辅以完善的文件体系保证每批培养袋的均一和质量可靠;
Ø 自动化:设置PLC实现自动控制的同时,也有效地保证了您的培养数据的记录、控制和可追溯性;
Ø 信息化:标准ProfiNET网络接口,无缝对接SCADA、LIMS/MES等信息化软件;
Ø 合规性:培养袋提供各种符合USP的质量文件,控制系统符合21CFR PART11电子签名和审计追踪的要求,可以提供基于GAMP5的CSV计算机系统验证服务;
Ø 多用途:适用于单抗的种子培养、疫苗的病毒制备,以及贴壁培养细胞如293T的培养;